A Ministra da Saúde, Nísia Trindade, participou na última segunda-feira (25/03), do lançamento oficial do Estudo Clínico com a Terapia Celular CAR-T (CARTHEDRALL) e da inauguração operacional do Núcleo de Terapia Avançada (Nutera), localizado no Hemocentro de Ribeirão Preto, no campus da USP.
A cerimônia foi conduzida pelo Diretor-presidente do Hemocentro RP e Pró-reitor de Pós-graduação da USP, Rodrigo Calado, e pelo Diretor do Instituto Butantan, Esper Kallas, juntos eles apresentaram para a ministra a “fábrica de células”, onde acontece a produção da Terapia CAR-T. Também estiveram presentes o Secretário de Ciência, Tecnologia, Inovação e do Complexo Econômico-Industrial da Saúde do Ministério da Saúde, Carlos Gadelha, o Deputado Federal, Baleia Rossi, o Secretário de Saúde do Estado de São Paulo, Eleuses Paiva, o Presidente da Fiocruz, Mario Moreira, o Secretário de Ciência, Tecnologia e Inovação do Estado de São Paulo, Vahan Agopyan, o Diretor-geral substituto do Instituto Nacional de Câncer (INCA), João Paulo de Biaso Viola, o Diretor da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (FMRP-USP), Rui Ferriani, e o Superintendente do Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto (HCFMRP-USP), Ricardo Cavalli.
A Ministra da Saúde destacou a importância do trabalho em equipe que envolveu Instituições, pesquisadores, médicos e equipe técnica. Ela ressaltou a importância que o Governo Federal dá a inovação e a terapia celular como instrumento a favor da saúde pública e da vida. “Esse estudo clínico multicêntrico certamente nos permitirá fazer chegar à população um tratamento revolucionário”.
O Secretário, Carlos Gadelha, falou sobre o empenho da ministra para o avanço da pesquisa e inovação nacional. “O recurso da ciência, tecnologia e educação é o recurso mais estratégico para que a tragédia da pandemia não se repita em outras áreas como a do câncer”.
O dia marcou também o começo de mais uma iniciativa fundamental para a saúde dos brasileiros, o “Projeto Genomas SUS”, apoiado pelo Ministério da Saúde. A rede, que envolve diversas Instituições de pesquisa, dentre elas a USP, a FMRP-USP e o Hemocentro RP, será focada na caracterização dos aspectos genômicos que impactam o processo saúde-doença da população.
Estudo Clínico CARTHEDRALL
A iniciativa pioneira vai avaliar o uso de células CAR-T para o tratamento de 81 pacientes com leucemia linfoide aguda de células B e linfoma não Hodgkin de células B, em cinco hospitais paulistas, de forma gratuita. O objetivo é desenvolver um produto nacional e disponível para o Sistema Único de Saúde (SUS). Mais informações sobre o projeto e como participar, no site: https://www.hemocentro.fmrp.usp.br/terapia.
A Terapia CAR-T estava disponível apenas de forma experimental e limitada, desenvolvida pelo Centro de Terapia Celular (CTC-USP) e Hemocentro RP, em parceria com o HCFMRP-USP. Desde 2019, 20 pacientes receberam o tratamento de forma compassiva. Foram pessoas gravemente doentes que não tinham outras opções clínicas disponíveis. Todos os casos apresentaram remissão do câncer.
CAR-T – As células CAR-T representam uma fronteira inovadora na terapia celular. Esta abordagem terapêutica integra a biotecnologia, a engenharia genética, a imunologia e a hematologia para reprogramar as células do próprio paciente no combater ao câncer de maneira mais eficaz.
Estudo – O Estudo Clínico foca em pacientes que não tiveram resposta ou apresentaram recidiva da doença após tratamentos convencionais, como quimioterapia e transplante de medula óssea.A Terapia CAR-T desenvolvida alveja especificamente o antígeno CD19, encontrado na leucemia linfoide aguda de células B e no linfoma não Hodgkin de células B.
Nutera – A operacionalização do Nutera, com unidades em São Paulo e Ribeirão Preto, amplia a capacidade de produção de terapias celulares avançadas e solidifica a infraestrutura necessária para o desenvolvimento e aplicação desses tratamentos inovadores no Brasil. Este avanço representa um passo importante na luta contra o câncer, oferecendo esperança renovada a muitos pacientes por meio de tratamentos mais eficazes e personalizados.
O Nutera é fruto da colaboração entre o Hemocentro de Ribeirão Preto, a Universidade de São Paulo (USP), Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto (HCFMRP-USP) e o Instituto Butantan, com apoio de instituições de fomento à pesquisa, como FAPESP, CNPq e PRONON.
Início – O Estudo Clínico é resultado do projeto-piloto de cooperação técnica regulatória da Anvisa para o desenvolvimento de terapias avançadas para o SUS e foi financiado por recursos do Ministério da Saúde – PROCIS, marcando avanço significativo na disponibilização da Terapia Celular CAR-T no Brasil.
O Nutera Ribeirão Preto, já operacional, representa um salto qualitativo na capacidade de tratamento de pacientes com câncer, prometendo atender as necessidades dos participantes do Estudo Clínico em curso e, futuramente, expandir o atendimento para até 300 pacientes anualmente, garantindo a manutenção de altos padrões de qualidade e segurança conforme as Boas Práticas de Fabricação (BPF).
