Institucional

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o relatório de segurança da primeira fase do Estudo Clínico CARTHEDRALL, com a Terapia Celular CAR-T produzida no Hemocentro de Ribeirão Preto em parceria com o Instituto Butantan, e autorizou a progressão para a segunda etapa. O parecer favorável foi divulgado oficialmente na quarta-feira (11/12), pela autoridade de saúde brasileira.

O Estudo Clínico CARTHEDRALL, financiado pelo Ministério da Saúde por meio do Programa para o Desenvolvimento do Complexo Industrial da Saúde (PROCIS), visa tratar 81 pessoas com leucemia linfoide aguda de células B (LLA) ou linfoma não-Hodgkin de células B refratários, em cinco centros de referência brasileiros. O objetivo é verificar a segurança e eficácia das células CAR-T.

Na etapa inicial, os primeiros pacientes foram recrutados e tratados apenas no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da USP. Segundo o Prof. Dr. Diego Villa Clé, coordenador do Núcleo de Terapia Avançada (Nutera) do Hemocentro de Ribeirão Preto, professor da FMRP-USP e investigador principal do Estudo CARTHEDRALL, “todos os pacientes tratados demonstraram resposta às células CAR-T, e o procedimento foi seguro. Não houve nenhum efeito colateral grave”.

A aprovação da Anvisa e liberação para a segunda fase do estudo, permite aos centros parceiros, Hospital das Clínicas da FMUSP, Beneficência Portuguesa, Hospital Sírio Libanês, sediados em São Paulo (SP), e Hospital de Clínicas de Campinas da UNICAMP (SP), também recrutar e tratar pacientes a partir de janeiro de 2025.

A meta é oferecer futuramente a terapia de forma gratuita no SUS (Sistema Único de Saúde). O Prof. Dr. Rodrigo Calado, diretor-presidente do Hemocentro de Ribeirão Preto e professor titular de Hematologia da FMRP-USP, explica que existem hoje tratamentos com as células CAR-T comercialmente no Brasil, mas que são inviáveis do ponto de vista econômico. “O nosso trabalho é fazer uma tecnologia completamente nacional para que esse tratamento seja acessível a todos os pacientes atendidos pelo SUS”.

Células CAR-T pioneiras na América Latina

Há quase uma década, o Hemocentro de Ribeirão Preto tem se dedicado às terapias celulares, apoiado pelo Centro de Terapia Celular (CTC-USP), um dos Centros de Pesquisa, Inovação e Difusão (CEPIDs) da FAPESP e um Centro da USP. A tecnologia para a produção das células CAR-T foi desenvolvida na Instituição e, como resultado, o primeiro tratamento da América Latina foi realizado em Ribeirão Preto, em 2019. A parceria com o Instituto Butantan desde então permitiu que 20 pacientes com leucemia ou linfoma refratários fossem atendidos em caráter compassivo, com respostas superiores às terapias convencionais.

Os bons resultados iniciais permitiram a continuidade da iniciativa e a criação de uma parceria entre o Hemocentro de Ribeirão Preto, a USP e a Fundação Butantan, com apoio das agências de fomento FAPESP e CNPq, que resultou na construção do Núcleo de Terapia Avançada (Nutera) em Ribeirão Preto. A “fábrica de células” já está em operação e será responsável por atender à demanda dos pacientes.

A terapia com as células CAR-T consiste na modificação genética das células do sistema imune chamadas linfócitos, que circulam pela corrente sanguínea. Estes linfócitos são “treinados” em laboratório para reconhecerem um determinado alvo, e depois devolvidos na corrente sanguínea dos pacientes. O CAR-T atualmente produzido no Nutera é específico para combater um alvo chamado CD19, proteína presente somente na leucemia linfoide aguda de células B e no linfoma não Hodgkin de células B. Desta forma, esta imunoterapia não possui efetividade em outros tipos de câncer.

Saiba mais sobre o Estudo Clínico CARTHEDRALL no site: https://www.hemocentro.fmrp.usp.br/terapia/

Nutera amplia as fronteiras de pesquisa na área da saúde

Além da produção das células CAR-T anti-CD19 para o tratamento de leucemia e linfoma, o Nutera busca ampliar as pesquisas em novas terapias celulares. O foco é usar o próprio sistema imune para combater as doenças.

Em outubro deste ano, mais de R$ 7 milhões foram aprovados pelo CNPq para a realização de um estudo clínico com foco em doenças autoimunes. O projeto que irá tratar pacientes com lupus eritematoso sistêmico com as células CAR-T, foi aprovado com a maior nota dentre os participantes da chamada “Genômica e Saúde Pública de Precisão”, promovida pelo CNPq, Genomas Brasil, Ministério da Saúde e Governo Federal, e deve ter início nos próximos anos.

Os pacientes serão tratados em duas instituições, o Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto (HCFMRP-USP), com a coordenação da Profa. Dra. Maria Carolina de Oliveira Rodrigues e do Prof. Dr. Paulo Louzada Junior, e o Hospital das Clínicas de São Paulo (HCFMUSP), pela Profa. Dra. Eloisa Bonfá e Dra. Luciana Seguro.

Conforme o Prof. Dr. Diego Clé, este deve ser o início de um novo horizonte para a terapia celular, que poderá ser usada para combater outras doenças, como as autoimunes, e não só o câncer. “Pode ser um grande avanço para a medicina brasileira.”

A utilização de outras células do sistema imune no combate às doenças também é bastante promissora. As células NK (Natural Killer), por exemplo, uma potente arma do nosso organismo para combater infecções e ameaças, têm o potencial de causar menos reações que os linfócitos T (utilizados na produção do CAR-T), além de possibilitarem a doação por pessoas saudáveis.

Estudos com a produção de células CAR-NK (modificação genética das células NK para combater um determinado alvo) estão avançados no Hemocentro de Ribeirão Preto. A Dra. Virgínia Picanço e Castro, coordenadora técnico-científica da Instituição, explica que o uso das células CAR-NK deve impactar positivamente os pacientes que não podem esperar a manufatura das células CAR-T, pois já estão muito doentes ou não têm células T saudáveis.

“Ao concluir o projeto, almejamos criar um produto clinicamente aplicável, contribuindo para o avanço da pesquisa em terapias celulares e oferecendo novas perspectivas no tratamento de leucemias e linfomas. Em resumo, desenvolver a terapia com células CAR-NK representa uma abordagem promissora para o tratamento do câncer, com vantagens potenciais em termos de segurança, eficácia e acessibilidade”, destaca a Dra. Virgínia.

O Hemocentro de Ribeirão Preto vai receber um aporte de quase R$ 50 milhões para o desenvolvimento da terapia com as células CAR-NK, voltada para o tratamento do câncer, por meio do edital “Mais Inovação Brasil” apoiado pelo Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovação (MCTI), Finep e o Fundo Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (FNDCT).

Podemos considerar o investimento em pesquisa e inovação, nesta indústria, como estratégico para o desenvolvimento e independência do país no setor. Tornando nosso parque fabril relevante e competitivo em relação às nações mais desenvolvidas na produção desses medicamentos e terapias.

O Hemocentro de Ribeirão Preto recebeu a visita de uma missão técnica de representantes argentinos, nesta quarta-feira (27/11). A ação, coordenada pela Secretaria de Ciência, Tecnologia e Inovação do Estado de São Paulo (SCTI), integra o projeto de cooperação técnica “Apoio institucional ao desenvolvimento dos ambientes de inovação da Província de Buenos Aires e do Estado de São Paulo”.

A iniciativa visa promover a colaboração internacional entre os governos, facilitando o intercâmbio de experiências e de soluções inovadoras. Para isso, foram planejados encontros com atores chave do ecossistema de inovação paulista que apresentaram os ambientes, empresas, os mecanismos de fomento e os principais programas/projetos ativos.

Os visitantes Leandro Javier Viscelli, Ivan Nahuel Ares Rossi e Frederico Matías Agüero, acompanhados pelos senhores, André Luiz Pereira de Carvalho Galvão, diplomata da Agência Brasileira de Cooperação do Ministério das Relações Exteriores, e Bruno Mira David, diretor técnico da SCTI, foram recebidos pela Dra. Virgínia Picanço e Castro, coordenadora técnico-científica do Hemocentro RP, Elaine de Sousa, coordenadora técnico-administrativa e de gestão, e demais representantes.

O grupo assistiu uma apresentação sobre as pesquisas e avanços conduzidos na instituição e seus projetos científicos, como: o Centro de Terapia Celular (CTC-USP), o Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia em Células-Tronco e Terapia Celular (INCTC) no Câncer, o Núcleo de Terapia Celular (NuTeC) e o Núcleo de Terapia Avançada (Nutera RP).

O Prof. Dr. Júlio César Voltarelli (in memoriam) recebeu uma justa homenagem nos 70 anos do Departamento de Clínica Médica da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (FMRP-USP), em solenidade realizada no dia 20/09, no Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto (HCFMRP). Agora a sala de aula 630 leva o nome do renomado pesquisador, um dos pioneiros no estudo das células-tronco no Brasil.

Como parte das comemorações foi lançada a segunda edição do livro “Semiologia: Geral e Especializada”, do qual o professor participou como editor. A publicação atualizada contou com o apoio da Reitoria da USP  e está disponível gratuitamente no formato de e-book, pelo link: https://bit.ly/3TH9FgK.

O Dr. Voltarelli foi um dos responsáveis pelo sucesso de importantes iniciativas como o Instituto Nacional de Ciência e Tecnologia em Células-Tronco e Terapia Celular (INCTC) e o Centro de Terapia Celular (CTC-USP), sediados no Hemocentro de Ribeirão Preto. O médico coordenava o Laboratório de Imunogenética e a Unidade de Transplante de Medula Óssea do HCFMRP.

Com experiência em imunologia clínica, hematologia e hemoterapia, suas principais áreas de estudo foram: transplante de células-tronco hematopoiéticas para doenças autoimunes e doenças hematológicas malignas e benignas; diagnóstico e tratamento de doenças reumáticas; seleção de doadores para transplantes de rins e de medulas óssea; terapia celular de doenças inflamatórias e/ou autoimunes com células-tronco mesenquimais.

ABRACCIA atende gratuitamente pacientes do Hospital das Clínicas, Santa Casa e Beneficência Portuguesa

A ABRACCIA (Associação Brasileira de Combate ao Câncer Infantil e Adulto) fará venda de potes com um litro de sorvete e levantar recursos para continuar realizando cerca de 500 atendimentos por mês. São pacientes com câncer em tratamento no Hospital das Clínicas, Beneficência Portuguesa e Santa Casa.

A Instituição fornece aos pacientes carentes, principalmente aos que moram em Ribeirão Preto, caixas de leite, cestas básicas, medicamentos (inclusive de alto custo), dieta industrializada, cadeiras de roda e de banho, transporte para os hospitais, psicólogos e assistentes sociais.

Hospedagem – A hospedagem é destinada a pacientes, em dificuldade financeira, de outras cidades e até estados, que precisam ficar em Ribeirão Preto para o tratamento de combate ao câncer. A Instituição consegue atender até 18 hóspedes em seu endereço, na rua Visconde Inhaúma, 1.279.

A Instituição vive de ajuda da sociedade com doações via telemarketing e com a venda do brechó da ABRACCIA na avenida da Saudade, esquina com a Rua Padre Euclides. Nele, as pessoas vão poder encontrar roupas móveis, utensílios domésticos, aparelhos eletrônicos de todos os tipos.

Sorvete – Para aumentar os recursos para fazer frente às enormes despesas, a ABRACCIA em parceria com a Ice by Nice venderá potes de sorvete de um quilo por R$ 25,00. As vendas precisam ser efetuadas até o dia 13. Para retirar o sorvete, o comprador deve ir à rua Visconde de Inhaúma, 1.279, no dia 20, das 8h às 18h.

Compra – A compra do sorvete (chocolate, flocos, limão, leite condensado e merengue) deve ser feita pelo pix doepara@abraccia.org.br e o comprovante enviado para whatsapp 16.9.9101.9775. Mais informações no instagram abraccia_rp ou pelo telefone 9.9101.9775.

O Hemocentro de Ribeirão Preto realizou nesta sexta-feira (28/07), o primeiro de uma série de encontros internos focados no desenvolvimento do Núcleo de Terapia Avançada (Nutera RP), a “fábrica de células”. O evento conduzido pelo diretor médico da Instituição, Dr. Diego Villa Clé, reuniu colaboradores, pesquisadores e médicos da unidade sede, com transmissão on-line para os núcleos e unidades do Hemocentro RP que atendem 1/3 do Estado de São Paulo.

Na conversa, o Dr. Diego Clé explicou o que são as células CAR-T, a trajetória das pesquisas até a fase de aplicação clínica, como a terapia celular atua nos pacientes tratados, por que a terapia é restrita aos pacientes com leucemia linfóide aguda de células B e linfoma não Hodgkin de células B, os próximos passos do estudo para a aprovação da Anvisa, além de destacar a importância da colaboração de todos os funcionários para o sucesso deste desafio e futura disponibilização para o Sistema Único de Saúde (SUS).

A pesquisa realizada no combate ao câncer com células CAR-T tratou até o momento 15 pacientes em caráter experimental, com resultados superiores às terapias convencionais.